國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的核心問(wèn)題，目前我國(guó)生產(chǎn)ELISA試劑盒的廠家眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。
首先是，試劑盒的質(zhì)量和試劑的運(yùn)輸與貯存。
資料顯示，不同廠家試劑的敏感性為89.4%~99.3%，存在較大差異。同時(shí)ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個(gè)月，這樣就要求試劑盒在4~0℃下運(yùn)輸貯存，各實(shí)驗(yàn)室在貯存環(huán)節(jié)上都能達(dá)到要求。但目前在炎熱的夏季無(wú)法保證試劑盒的冷鏈運(yùn)輸。試劑盒經(jīng)過(guò)幾天的長(zhǎng)途高溫運(yùn)輸，其貨架壽命將消耗殆盡，如各實(shí)驗(yàn)室還按說(shuō)明書(shū)的有效期使用至6個(gè)月，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性將無(wú)法保證。
其次是檢測(cè)過(guò)程中的操作失誤，如加樣標(biāo)本離心去血清或血漿時(shí)分離不好，有紅細(xì)胞、標(biāo)本溶血或相鄰標(biāo)本加樣時(shí)污染。孵育時(shí)未封閉，造成標(biāo)本或稀釋液蒸發(fā)，吸附于孔壁難以洗清。孵育時(shí)間人為延長(zhǎng)，造成非特異性結(jié)合緊附于反應(yīng)孔周?chē)?，難以洗清。手工洗板時(shí)，孔與孔之問(wèn)相互污染。洗板不*，未洗凈，反應(yīng)板過(guò)多造成洗板等待時(shí)間延長(zhǎng)。顯色顯色劑放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、使用過(guò)期顯色劑或加顯色劑時(shí)濺出孔外造成液體回流。 
影響國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒法檢測(cè)乙肝標(biāo)志物的因素很多，除上述因素外還與內(nèi)源、外源物質(zhì)的干擾有關(guān)，檢測(cè)室的環(huán)境與質(zhì)控體系及使用者素質(zhì)等都影響到檢測(cè)質(zhì)量。 
    30mg    754926-25-5     左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)E標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg    9964-64-9     昂丹司瓊雜質(zhì)D標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg    NA     群勃龍醋酸酯系統(tǒng)適用性混合物
    30mg        左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)D標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg        左鹽酸鹽相關(guān)物質(zhì)A標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg        懸濁液標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg        相關(guān)雜質(zhì)H標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg        相關(guān)物質(zhì)D標(biāo)準(zhǔn)品
    30mg        苯硫咪唑相關(guān)物質(zhì)B標(biāo)準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒