方向選擇
在這里要做一個(gè)區(qū)分，一個(gè)是研究，一個(gè)是研發(fā)。兩者區(qū)別是研究偏向?qū)W術(shù)性質(zhì)，研發(fā)偏向出產(chǎn)品商業(yè)性質(zhì)。其實(shí)兩者之間并無明確界限，僅僅是一個(gè)目的傾向而已。ELISA試劑盒
 
．  研究方向
做為學(xué)術(shù)性質(zhì)的研究探討，可以選擇面其實(shí)很大。提供幾個(gè)參考方案。
（）  難度zui大但成果zui顯著的應(yīng)該是膠體金標(biāo)記這個(gè)專題研究，該研究包括金顆粒的燒制、標(biāo)記過程、標(biāo)記后抗體的質(zhì)量控制。該研究的主題是整個(gè)膠體金行業(yè)研究中的重點(diǎn)項(xiàng)目。目標(biāo)是將金顆粒的大小降到物理底線，提高標(biāo)記結(jié)合效率增強(qiáng)顯色效果。目前普通方法燒制的顆粒是在40nm左右，0nm甚至更低的顆粒燒制已經(jīng)在一些研究項(xiàng)目中順利實(shí)現(xiàn)?？梢詫?shí)現(xiàn)效果為，膠金呈液體狀，無膠狀粘稠感，結(jié)合效率明顯倍數(shù)提高，且假陽假陰性降低。涉及到抗體、保護(hù)劑、PH、膠金處理方法等等。據(jù)我了解，這個(gè)項(xiàng)目有公司專家組正在進(jìn)行研究，組成包括5位在膠體金技術(shù)領(lǐng)域工作十年以上的國外PHD，還有幾個(gè)助理，目前已經(jīng)進(jìn)行了十個(gè)多月，研究有進(jìn)展但還未到*應(yīng)用階段。國外一些大的公司已經(jīng)有類似的技術(shù)運(yùn)用在上市產(chǎn)品中。

（2）  數(shù)學(xué)模型的建立，針對檢測中涉及的抗體標(biāo)記量、鹽離子濃度、表面活性物質(zhì)濃度、保護(hù)劑添加量等，建立起相互作用關(guān)聯(lián)性研究。結(jié)果采用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方式，構(gòu)建數(shù)學(xué)模型，我曾經(jīng)考查過相關(guān)情況，使用多因素響應(yīng)面分析方法獲得*組合。再通過對某幾個(gè)相似產(chǎn)品的研究，找處該研究方法的數(shù)學(xué)規(guī)律，為具體產(chǎn)品的研究提供指導(dǎo)。

（3）  定量分析，抓住某幾個(gè)成熟產(chǎn)品，在這個(gè)基礎(chǔ)上尋求定性向定量的提升，可以選擇的方法是多條線濃度梯度、加入磁珠或熒光物質(zhì)進(jìn)行檢測等。
 
目前國內(nèi)的研究水平多停留在對某個(gè)具體產(chǎn)品的探索階段，與研究水平比較還是有很大距離。
2．  研發(fā)方向
研發(fā)與研究的本質(zhì)差異就是是否直接產(chǎn)生利潤。導(dǎo)致在許多方面都會有不同的出發(fā)點(diǎn)。由于個(gè)廠家在背景方面的差異巨大，具體產(chǎn)品研發(fā)千差萬別，我僅就某些共性做相關(guān)討論。
 
（）  項(xiàng)目選擇，現(xiàn)在許多廠家都想選擇前景未知的全新項(xiàng)目。認(rèn)為新項(xiàng)目市場競爭小、發(fā)展前景廣闊。市場的實(shí)際情況如何？大家考慮的不多。目前試紙條市場分型為兩個(gè)大類，一為國外OEM貼牌，一為國內(nèi)市場銷售。ELISA試劑盒
 
OEM貼牌的方式有兩種：
一種是我們按國外大廠的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)來研發(fā)和生產(chǎn)，成品貼上他們的品牌標(biāo)簽，由他們收購，且投放市場。其實(shí)在生物制藥中由于涉及到研發(fā)的外包，所以準(zhǔn)確的說應(yīng)該是ODM。面對的客戶就只有國外大廠，特點(diǎn)是定單很大，一般是分批下，不管你是怎么生產(chǎn)的，zui終會有一個(gè)非常嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)的證意義不大，有些要CE、FDA才有說服力。
 
二是我們買入大廠半成品大卡，做分切包裝。然后買到國內(nèi)。這樣的利潤小，產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定的。但要注意購買的大卡可能也是OEM的產(chǎn)品。這樣要有自己的證，在國內(nèi)有好的銷售渠道。實(shí)質(zhì)就是買別人的東西貼自己的牌。這個(gè)模式在國內(nèi)行業(yè)發(fā)展早期的時(shí)候比較盛行，現(xiàn)在大家已經(jīng)掌握了這個(gè)技術(shù)，同時(shí)考慮到我們能*的元素實(shí)際是人力，所以大多數(shù)都是采用模式一。
 
（2）  目標(biāo)市場定位，由于法律法規(guī)的約束很大一部分的試紙銷售還是局限于醫(yī)院、政府安全機(jī)構(gòu)等。民用零售的大市場還未開發(fā)出來，目前在零售市場中比較廣泛的是HCG條，產(chǎn)品成熟，技術(shù)簡單，但價(jià)格極低。不同的市場定位必然帶來不同的產(chǎn)品要求。ELISA試劑盒